The Global Language of Business
Kontakt oshvidt omrids af cirkel med hvid pil i midten der peger mod venstre

Kliniske forsøg

Tænk hvis der var harmonisering og en global standard for identifikation på området for kliniske forsøg. Det ville ikke kun være en fordel for forsyningskæden, men også gøre hverdagen nemmere for både producenter og slutbrugere.

Identifikation af kliniske forsøgsprodukter er essentielt for udførelsen af kliniske forsøg. Forsøgsproduktet skal være nemt at håndtere, og det er vigtigt, at det rigtige produkt bliver givet til den rigtige patient.

GS1 Clinical Trial Application Standard er en global GS1-standard, der sikrer korrekt identifikation og mærkning med scanbare stregkoder af forsøgsprodukter. Standarden er udviklet med repræsentanter fra både virksomheder og kliniske forsøgssteder med fokus på at gøre arbejdet for både sponsorer og investigatorer nemmere.

Med standarden følger en nødvendig guideline til, hvordan man udveksler elektronisk data (EDI) vedrørende forsøgsproduktet. Med EDI opnår man en automatisering, så ordrer kan blive håndteret automatisk, og man slipper for manuel indtastning af data, hvilket betyder, at man sparer tid og ressourcer samt undgår tastefejl.

Illustration viser 110 sponsorer og 57 kliniske forsøgsorganisationer har hjulpet med udvikling af en standard

Standarder gør hverdagen nemmere

Lige nu anvendes standarder for kommercielle markedsførte produkter. Alle produkter, der kommer ud i forsyningskæden, er mærket med en 2D-stregkode og produktets globalt unikke varenummer. At alle producenter følger en standard, gør det nemt at arbejde med, og processen bliver ensartet og nemmere for slutbrugeren at håndtere.

Harmonisering og anvendelse af GS1-standarden på området for kliniske forsøgsprodukter kan bringe mange fordele med sig og er en global standard, der kan anvendes i hele verden.

Kom i gang med 2D-stregkoder

Et eksempel på et klinisk forsøgsprodukt med en GS1-datamatrix på.

Er du klar til at starte processen med at indføre en global standard for mærkning af forsøgsprodukter i kliniske forsøg?

Ønsker du at starte den proces eller høre mere om standarden, kan du kontakte os på sundhed@gs1.dk.

Illustration af firkantet pakke med 2D stregkode samt batch nummer, produkt id printet på
Author
|
Date

Identifikation af forsøgsprodukter

Identifikation af forsøgsprodukter er vigtigt, og GS1 har i samarbejde med industrien og klinikere udviklet en global standard, som kan anvendes til identifikation af kliniske forsøgsprodukter. Se her en kort animation om identifikation af forsøgsprodukter. Hvordan standarden blev udviklet, og hvilke fordele den kan bringe med sig.

Elektronisk dataudveksling (EDI) i kliniske forsøg

Manuelle registreringer er tidskrævende og øger risikoen for fejl. Med elektronisk data udveksling (EDI) opnår man en automatisering, så ordrer kan blive håndteret automatisk, og man slipper for manuel indtastning af data. Se denne korte animation om elektronisk dataudveksling i kliniske forsøg.

Fordele

Fordele for sponsorer

  • Hurtigere dataindsamling
  • Fuld sporbarhed i hele forsyningskæden
  • Færre transkriptionsfejl
  • Mindre tid brugt på at verificere og validere data

Fordele for investigator sites

  • Sparer tid
  • Forbedrer lagerstyring
  • Begrænser intern ommærkning og transskriptioner
  • Let at anvende processer der benytter stregkoder

Fordele for patienter

  • Tilføjet et element af tillid på alle niveauer i forsyningskæden – en tillid, der i sidste ende strækker sig til patienterne selv

Modtag tips, events og aktuelle nyheder

Vi kan hjælpe dig videre

Har du spørgsmål til, hvordan du kan bruge vores GS1-standarder, kan du hver dag få hjælp og rådgivning. Vi sidder klar til at guide dig godt igennem processen.

Send os en mail

Så svarer vi dig hurtigst muligt:

sundhed@gs1.dk

Anne Marie Lei
Head of Public & Healthcare / Public Affairs
mørkeblåt telefon ikon
+45 39 16 90 13
Jesper Kervin Franke
Senior Healthcare Specialist
mørkeblåt telefon ikon
+45 39 16 90 02
Camilla Aabye Hansen
Healthcare Specialist
mørkeblåt telefon ikon
+45 33 60 37 76